Biyoteknolojik ilaç üretimi, en hassas ve kontrollü ortam koşullarını gerektiren endüstriyel süreçlerden biridir. Biyoteknolojik ilaç üretim tesisi kurulumu, sadece mekanik ekipman montajından ibaret değil, aynı zamanda sterilizasyon, havalandırma, iklimlendirime ve özel gaz sistemlerinin mükemmel entegrasyonunu içeren kompleks bir mühendislik projesidir. HAV-MEK-SAN olarak 2007 yılından bu yana Türkiye ve yurt dışında ilaç fabrikalarında gerçekleştirdiğimiz projelerle sektörde güvenilir çözüm ortağınızız.
Modern biyofarmasötik üretim tesislerinde ürün kalitesi ve güvenliği, doğrudan mekanik sistemlerin performansına bağlıdır. Temiz oda teknolojisi, HVAC sistemleri ve kontrollü basınç kaskadları, üretim süreçlerinin kesintisiz devamını sağlar.
Özellikle rekombinant protein üretimi ve monoklonal antikor imalatı gibi ileri biyoteknoloji uygulamalarında, ortam sıcaklığının ±0.5°C hassasiyette kontrolü, nem oranının %45-55 bandında tutulması ve partiküler madde seviyelerinin ISO 14644 standartlarına uygunluğu kritik başarı faktörleridir.
Profesyonel bir biyoteknolojik ilaç üretim tesisi kurulumu için entegre edilmesi gereken temel sistemler şunlardır:
HAV-MEK-SAN olarak tüm bu sistemlerin projelendirilmesinden montajına, devreyealma testlerinden validasyon süreçlerine kadar tam kapsamlı hizmet sunuyoruz. GMP standartlarına tam uyumlu çözümlerimiz, düzenleyici otoritelerin denetimlerinde sorunsuz onay almanızı garanti eder.
Biyoteknolojik üretim tesislerinin kurulumu, standart inşaat projelerinden farklı olarak çok disiplinli mühendislik bilgisi ve sektör deneyimi gerektirir. Hatalı sistem tasarımı veya uygulaması, milyonlarca dolarlık üretim kayıplarına ve ürün kontaminasyonlarına yol açabilir.
2007’den bu yana sağlık sektörüne özel projeler geliştiren firmamız, ilaç fabrikalarının benzersiz ihtiyaçlarını derinlemesine anlamakta ve çözümlerimizi uluslararası cGMP, FDA ve EMA gerekliliklerine göre tasarlamaktayız. İvedik Organize Sanayi Bölgesindeki merkez ofisimizden +90 312 473 71 20 numaralı telefonla bize ulaşabilir, teknik ekibimizle görüşebilirsiniz.
Her proje, müşterimizin üretim hedefleri, kapasite planlaması ve bütçe parametreleri doğrultusunda özelleştirilir. Ön fizibilite çalışmasından başlayarak, kavramsal tasarım, detay mühendislik, tedarik, montaj, devreye alma ve sonrası teknik destek aşamalarında yanınızdayız.
Misyonumuz, faaliyet alanımızda en yüksek teknoloji ile en verimli sistemleri kurmak ve müşterilerimize en güzel hizmeti sunmaktır. Vizyonumuz ise mekanik tesisat sektöründe en güvenilir ve tercih edilen firma olmaktır. Bu hedefler doğrultusunda sürekli büyüme stratejimizle, biyoteknolojik ilaç üretim tesisi kurulumu projelerinizde size öncü çözümler sunuyoruz.
Sonuç: Biyofarmasötik üretim tesisleriniz için GMP uyumlu, enerji verimli ve güvenilir mekanik altyapı çözümleri arıyorsanız, deneyimli ekibimiz projelerinizi başarıyla tamamlamak için hazır. Ankara’daki ofisimizi ziyaret edebilir veya detaylı bilgi almak için iletişim sayfamızdan bize ulaşabilirsiniz. Projelerinizi birlikte hayata geçirelim.