Gıda takviyesi sektörü, son yıllarda hızla büyüyen ve yüksek kalite standartları gerektiren bir alan haline gelmiştir. Bu sektörde faaliyet göstermek isteyen firmaların, GMP (Good Manufacturing Practice – İyi Üretim Uygulamaları) standartlarına uygun üretim tesisleri kurması yasal bir zorunluluktur. Gıda takviyesi GMP üretim tesisi kurulumu, sadece yapısal inşaattan ibaret değil, aynı zamanda hassas mekanik tesisat sistemlerinin entegrasyonunu da gerektiren kompleks bir süreçtir.
HAV-MEK-SAN olarak 2007 yılından bu yana ilaç fabrikaları ve endüstriyel tesisler başta olmak üzere birçok projede edindiğimiz deneyimimizle, gıda takviyesi üretim tesislerinizin mekanik altyapısını en yüksek standartlarda kuruyoruz.
Gıda takviyesi üretiminde GMP standartlarına uygunluk, üretim alanlarının kontrollü ortam koşullarında çalışmasını zorunlu kılar. Bu noktada mekanik tesisat sistemleri kritik öneme sahiptir.
Gıda takviyesi GMP üretim tesisi kurulumu sürecinde dikkat edilmesi gereken temel mekanik sistemler şunlardır:
Bu sistemlerin her biri, ürün kalitesini doğrudan etkileyen faktörlerdir ve profesyonel mühendislik gerektirmektedir.
Gıda takviyesi üretiminde en kritik alan, temiz oda sınıflandırmasına uygun üretim alanlarıdır. ISO 14644 standartlarına göre tasarlanan bu alanlar, havadaki partikül miktarını kontrol altında tutar.
HAV-MEK-SAN olarak gerçekleştirdiğimiz gıda takviyesi GMP üretim tesisi kurulumu projelerinde, havalandırma sistemlerini şu prensipler doğrultusunda tasarlıyoruz:
Öncelikle üretim alanlarının ihtiyacına göre hava değişim sayısı hesaplanır. Ardından basınç kaskad sistemi oluşturularak çapraz kontaminasyon önlenir. HEPA veya ULPA filtreler kullanılarak hava kalitesi sağlanır. Tüm sistem, 7/24 izlenebilir ve alarm sistemi ile donatılır.
GMP tesislerinde kullanılan su, farmasötik kalitede olmalıdır. Saf su (purified water) ve enjeksiyonluk su (WFI – Water for Injection) sistemlerinin kurulumu, özel uzmanlık gerektirir.
Projelerimizde paslanmaz çelik boru sistemleri, sürekli順環 (loop) sistemleri ve periyodik sanitizasyon imkanı sunuyoruz. Ayrıca gerekli durumlarda medikal gaz tesisatı ve basınçlı hava sistemlerini de GMP gerekliliklerine uygun şekilde kuruyoruz.
Modern gıda takviyesi üretim tesislerinde, tüm kritik parametrelerin sürekli izlenmesi ve kaydedilmesi gerekmektedir. Bu nedenle otomasyon sistemleri vazgeçilmezdir.
HAV-MEK-SAN olarak kurduğumuz tesislerde, Bina Yönetim Sistemi (BMS) ile sıcaklık, nem, basınç farkları ve hava kalitesi parametrelerini gerçek zamanlı izliyoruz. Sistem, belirlenen limitler dışına çıkıldığında otomatik alarm üretir ve gerekli müdahaleleri başlatır.
Ayrıca validasyon süreçleri için gerekli tüm dokümantasyonu, IQ/OQ/PQ (Installation/Operational/Performance Qualification) protokollerine uygun şekilde hazırlıyoruz.
Gıda takviyesi GMP üretim tesisi kurulumu, detaylı planlama, uzmanlık ve deneyim gerektiren bir süreçtir. Yanlış tasarlanmış veya uygulanmış mekanik sistemler, hem ürün kalitesini olumsuz etkiler hem de yasal sorunlara yol açabilir.
2007 yılından bu yana İvedik OSB’de faaliyet gösteren HAV-MEK-SAN, ilaç fabrikaları ve endüstriyel tesislerde kazandığı deneyimle, gıda takviyesi GMP üretim tesisi kurulumu projelerinizde güvenilir çözüm ortağınızdır. Isıtma, soğutma, havalandırma, sıhhi tesisat, medikal gaz ve otomasyon sistemlerini entegre şekilde sunarak, tesislerinizin en yüksek verimlilikle çalışmasını sağlıyoruz.
Projeniz için detaylı bilgi almak ve profesyonel danışmanlık hizmeti için +90 312 473 71 20 numaralı telefondan bize ulaşabilir veya İvedik OSB Mahallesi 1471. Sokak No: 4 Yenimahalle/ANKARA adresindeki ofisimizi ziyaret edebilirsiniz.
GMP tesisi kurulum projeniz için hemen bizimle iletişime geçin! İletişim sayfamızdan bize ulaşarak, tesisleriniz için özel çözümler hakkında detaylı bilgi alabilirsiniz.